世界衛(wèi)生組織首推強(qiáng)效低耐藥抗病毒藥物用于慢性乙肝,呼吁加大對(duì)乙肝的醫(yī)療保障力度
廣州日?qǐng)?bào)訊 (記者馮馮)世界衛(wèi)生組織(WHO)日前在北京召開了《慢性乙型肝炎感染患者的預(yù)防、護(hù)理和治療指南》發(fā)布會(huì)。該指南由來自18個(gè)不同國(guó)家的21位專家合力編撰,詳細(xì)論述了乙肝抗病毒治療的適用人群、一、二線抗病毒治療推薦藥物、抗病毒治療時(shí)長(zhǎng)、病情監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。不同于近期歐美、亞太地區(qū)、英國(guó)發(fā)布的指南,該指南在抗病毒治療策略上明確不推薦干擾素類藥物,而是強(qiáng)力推薦強(qiáng)效低耐藥核苷類抗病毒治療藥物。世界衛(wèi)生組織駐華代表施賀德呼吁,政府必須加大對(duì)這些藥物的醫(yī)療保障力度,讓大多數(shù)中國(guó)乙肝患者可從這些藥物中獲益。
首推強(qiáng)效低耐藥
核苷類抗病毒治療藥物
此次世衛(wèi)組織發(fā)布的指南沒有推薦干擾素用于慢性乙肝治療,主要原因是干擾素適用對(duì)象較局限,肝硬化失代償期、妊娠期、甲狀腺疾病患者、1歲以內(nèi)的嬰兒、孕婦等都不適用。另外,干擾素需要通過注射給藥,使用較為不便,并且需要長(zhǎng)期監(jiān)測(cè),在醫(yī)療資源相對(duì)缺乏的中、低收入國(guó)家,這些因素造成干擾素抗病毒治療不會(huì)在這些國(guó)家應(yīng)用很廣。
因?yàn)榭紤]到耐藥的后果,WHO指南不推薦使用低耐藥屏障的核苷酸類似物(拉米夫定、阿德福韋或替比夫定)。在當(dāng)前的口服抗病毒治療藥物中,拉米夫定治療1年的耐藥率為24%,治療5年的耐藥率高達(dá)70%。
我國(guó)第一個(gè)治療乙肝的強(qiáng)效低耐藥藥物恩替卡韋10年前就已經(jīng)應(yīng)用于臨床治療。據(jù)悉,一項(xiàng)迄今全球最大規(guī)模的、慢性乙肝患者實(shí)際治療中療效和安全性的研究結(jié)果顯示,在4年的現(xiàn)實(shí)生活中,初始治療的慢性乙肝患者,使用恩替卡韋治療較其他核苷類似物治療,抑制病毒復(fù)制的效果更好,而且沒有出現(xiàn)病毒耐藥,更沒有一個(gè)患者出現(xiàn)肝硬化進(jìn)展和肝癌。
應(yīng)加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)效低耐藥
藥物的保障力度
中國(guó)是發(fā)展中國(guó)家,大量乙肝患者分布在中低收入的內(nèi)地和貧困地區(qū)。有數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)目前逾八成的乙肝患者都在使用低效高耐藥的藥物治療,尤其是在農(nóng)村地區(qū),而在日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐洲,高達(dá)七成以上的乙肝患者都在使用強(qiáng)效低耐藥的藥物治療。
據(jù)悉,我國(guó)已經(jīng)把大多數(shù)乙肝抗病毒治療藥物納入醫(yī)保目錄。但中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)魏來教授指出,對(duì)于我國(guó)中西部地區(qū)的患者,長(zhǎng)期支付強(qiáng)效低耐藥抗病毒治療藥物仍然很困難。WHO專家認(rèn)為,如果中國(guó)醫(yī)保部門都意識(shí)到首選強(qiáng)效低耐藥藥物在乙肝治療中的重要地位,通過集體采購等手段降低乙肝藥價(jià),有效加強(qiáng)針對(duì)農(nóng)村貧困乙肝人群的醫(yī)療保障,將大大提升國(guó)內(nèi)肝硬化和肝癌預(yù)防的整體水平。
中國(guó)肝病專家認(rèn)為,WHO乙型肝炎指南的出臺(tái)除會(huì)對(duì)臨床專家產(chǎn)生影響外,還會(huì)對(duì)國(guó)家乙型肝炎衛(wèi)生政策的制定者產(chǎn)生影響,這是WHO乙型肝炎指南的一個(gè)重要作用。
優(yōu)先考慮對(duì)肝硬化患者
進(jìn)行抗病毒治療
全球約有2.4億慢性乙肝感染者,絕大部分都分布在低、中收入國(guó)家。慢性乙肝的主要并發(fā)癥是肝硬化和肝癌,每年約造成65萬例死亡。據(jù)世界衛(wèi)生組織專家介紹,全世界50%以上的新發(fā)和死亡肝癌患者發(fā)生在中國(guó)。據(jù)悉,中國(guó)有約700萬慢性乙肝患者已經(jīng)進(jìn)展至肝纖維化和肝硬化階段。
因此,WHO指南將肝硬化等肝病晚期患者的抗病毒治療列為重點(diǎn),認(rèn)為應(yīng)當(dāng)優(yōu)先為那些危及生命的肝臟疾病患者緊急啟動(dòng)抗病毒治療。因?yàn)楦尾』颊叽嬖诟唢L(fēng)險(xiǎn)的并發(fā)癥,應(yīng)盡早治療以穩(wěn)定病情。據(jù)一項(xiàng)歷經(jīng)六年的臨床研究數(shù)據(jù)表明,使用強(qiáng)效低耐藥抗病毒藥物,不但100%患者的乙肝病毒不可測(cè),而且96%的患者肝臟炎癥明顯好轉(zhuǎn),88%的患者肝纖維化明顯減輕,所有肝硬化患者的肝纖維化都有所改善。
WHO指南建議所有肝硬化患者應(yīng)接受終身抗病毒治療,因?yàn)橐坏?fù)發(fā)可引起嚴(yán)重的急性肝損傷。雖然有部分患者可以停藥,但都需要在長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)后才能做停藥的決定,而且后續(xù)仍然需要定期監(jiān)測(cè)??紤]到在中、低收入國(guó)家和地區(qū),對(duì)患者實(shí)施嚴(yán)密的乙肝病毒DNA監(jiān)測(cè)或血清監(jiān)測(cè)有實(shí)際操作的難度,指南認(rèn)為多數(shù)患者必須進(jìn)行長(zhǎng)期抗病毒治療。