原標(biāo)題：世衛(wèi)組織稱隱瞞臨床試驗(yàn)結(jié)果不道德

推動(dòng)臨床試驗(yàn)結(jié)果最終不會(huì)以關(guān)在抽屜里告終的運(yùn)動(dòng)近日有了一位全球?qū)用娴拿擞选?月14日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)起了一項(xiàng)倡議，提出讓每一項(xiàng)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果在1年之內(nèi)均可公開獲取。WHO表示，如果不這樣做，就不利于患者和研究對(duì)象，還會(huì)浪費(fèi)時(shí)間和金錢，阻礙醫(yī)學(xué)發(fā)展。

“如果沒有公開臨床試驗(yàn)結(jié)果，就會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)性信息，從而使醫(yī)學(xué)研發(fā)和公共衛(wèi)生干預(yù)的優(yōu)先順序發(fā)生偏斜?！盬HO助理總干事Marie-Paule Kieny在4月14日的新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，“它會(huì)讓公共和私人機(jī)構(gòu)為此付出間接代價(jià)，其中也包括患者在內(nèi)，使他們的花費(fèi)被用于次一級(jí)的療法，或是有害的療法。”

臨床試驗(yàn)結(jié)果不公開發(fā)表的背后有諸多原因。有時(shí)，一些研究的資助者不希望引起公眾對(duì)不受歡迎的研究結(jié)果的注意；有時(shí)，一些研究人員很難在一些期刊上發(fā)表他們的發(fā)現(xiàn)，比如當(dāng)發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)治療方法沒有效用的時(shí)候；有時(shí)，科研人員很難抽出時(shí)間寫研究論文。但是隱瞞研究結(jié)果會(huì)產(chǎn)生“發(fā)表偏倚”，從而導(dǎo)致一些療法看起來(lái)比它們的實(shí)際效果更好或是更差，并會(huì)進(jìn)一步把參與實(shí)驗(yàn)的志愿者置于未來(lái)臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的不必要風(fēng)險(xiǎn)中。

在此次聲明中，WHO表示，從現(xiàn)在開始，每一項(xiàng)臨床研究的主要發(fā)現(xiàn)都必須在數(shù)據(jù)收集完成后的12個(gè)月內(nèi)遞交給同行評(píng)議期刊，并且使研究結(jié)果在24個(gè)月內(nèi)在一本開放獲取期刊上發(fā)表——除非有特殊原因可以解釋為什么做不到這些?！爸饕l(fā)現(xiàn)”聽起來(lái)似乎有些局限，但實(shí)際上，它包括從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、合格標(biāo)準(zhǔn)到研究結(jié)果、限制條件以及每項(xiàng)研究的具體解釋等方方面面的內(nèi)容。

WHO在被稱為CONSORT的聲明中，提示研究人員遞交的論文中所應(yīng)包含的清單。此外，WHO還要求研究人員提供“關(guān)鍵成果”數(shù)據(jù)—— 一組限制性更強(qiáng)的數(shù)據(jù)，包括參與實(shí)驗(yàn)的人數(shù)、關(guān)鍵結(jié)果以及不良反應(yīng)等，以便使這些數(shù)據(jù)在研究完成的12個(gè)月內(nèi)可由臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心，如臨床試驗(yàn)管理部門獲取。（魯捷）