證券日報記者 王鏡茹
10月份以來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?!边M程再提速,多項重量級BD(Business Development,商務(wù)合作拓展)交易密集落地。其中,信達生物制藥集團有限公司(以下簡稱“信達生物”)憑借與武田制藥達成的全球戰(zhàn)略合作,總交易額高達114億美元,創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易的新紀(jì)錄。
10月22日,信達生物宣布與武田制藥達成重磅全球戰(zhàn)略合作,雙方將整合各自在腫瘤免疫(IO)與抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)優(yōu)勢,共同加速信達生物兩款后期在研藥物的全球開發(fā)進程。同時,武田制藥還將獲得信達生物一款早期研發(fā)項目的選擇權(quán)。
根據(jù)協(xié)議,信達生物將獲得12億美元首付款(其中包括1億美元溢價戰(zhàn)略股權(quán)投資)及潛在的里程碑付款,交易總額最高可達114億美元,并將分享未來銷售分成。
除信達生物外,10月份以來,多家A股及港股上市藥企亦密集公布了最新的BD進展。
10月17日,翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”)公告稱,已與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。
同日,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司公告稱,其控股子公司AskGene Pharma與Visara達成授權(quán)許可協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥ASKG712項目在許可區(qū)域內(nèi)的權(quán)益有償許可給Visara。交易包括700萬美元首付款及研發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)里程碑付款,總金額約9600萬美元。
此外,南京維立志博生物科技股份有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司等也相繼披露最新的BD交易,顯示出市場對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的持續(xù)關(guān)注與高溢價認可。
近年來,中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力持續(xù)提升,已成為全球醫(yī)藥BD最活躍的力量之一。中證鵬元報告顯示,2023年以來中國藥企海外授權(quán)交易數(shù)量及金額呈爆發(fā)式增長趨勢,2025年僅上半年,交易總額就已經(jīng)接近2024年全年水平。
“中國創(chuàng)新藥行業(yè)正進入商業(yè)化放量期,并逐步從本土市場邁向全球市場。目前,創(chuàng)新藥‘出?!饕袃煞N模式:一是自主‘出?!此幤笠揽孔陨韴F隊在海外開展臨床試驗、注冊申報和銷售;二是BD‘出海’,即通過授權(quán)合作、股權(quán)投資等方式實現(xiàn)國際化。由于自主‘出?!芷陂L、成本高、風(fēng)險大,當(dāng)前國產(chǎn)創(chuàng)新藥‘出?!砸訠D授權(quán)模式(License-out)為主?!鄙疃瓤萍佳芯吭涸洪L張孝榮對《證券日報》記者表示。
深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級研究員包金剛在接受《證券日報》記者采訪時表示:“10月份國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD的‘井噴’不是偶然,而是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進入全球主流梯隊的集中兌現(xiàn)。中國企業(yè)在新興賽道(如ADC-抗體偶聯(lián)藥物、雙抗、細胞治療等)上布局早、進展快,建立了具有全球競爭力的技術(shù)平臺;同時,許多跨國藥企正面臨重磅藥物的專利到期問題,急需引入有潛力的新產(chǎn)品來填補收入缺口,而他們自身的研發(fā)成本高、周期長、失敗風(fēng)險大,與中國創(chuàng)新藥企合作,以首付款和里程碑付款的方式獲得產(chǎn)品的全球權(quán)益,對跨國藥企而言是成本可控、效率更高的補管線策略?!?/p>